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椎(zhui)間(jian)融合(he)器的(de)特(te)性(xing)與疲勞(lao)試(shi)驗(yan) (ASTM F2077)能完成國(guo)家(jia)標(biao)準(zhun)中(zhong)規(gui)定的測(ce)試，同(tong)時(shi)應能(neng)實(shi)現不(bu)同(tong)步態（上(shang)下樓梯(ti)、跑步、深(shen)蹲等）數據的循環(huan)加(jia)載。能(neng)完成國(guo)家(jia)標(biao)準(zhun)中(zhong)規(gui)定的標(biao)準(zhun)步態以(yi)及微(wei)分(fen)離情(qing)況下的測(ce)試，同(tong)時(shi)應具(ju)備(bei)完(wan)成測(ce)試脊柱(zhu)植入物磨損的(de)能(neng)力(li)。

椎(zhui)間(jian)融合(he)器的(de)特(te)性(xing)與疲勞(lao)試(shi)驗(yan) (ASTM F2077)

椎(zhui)間(jian)融合(he)器用(yong)於(yu)椎(zhui)間(jian)盤退變(bian)後的(de)脊柱(zhu)手術(shu)，用於(yu)促進活動(dong)脊柱(zhu)節段融合(he)。在(zai)兩(liang)個(ge)椎(zhui)間(jian)盤長到壹起(qi)並使脊柱(zhu)融合(he)的過程(cheng)中(zhong)，該植入物起(qi)到(dao)前柱(zhu)支撐(cheng)作(zuo)用(yong)。椎(zhui)間(jian)盤融合(he)術是椎(zhui)間(jian)盤置(zhi)換(huan)術的(de)替代(dai)技術(shu)。

ASTM F2077 – 03 “椎(zhui)間(jian)融合(he)器的(de)測(ce)試方法(fa)"規定了壹系(xi)列靜(jing)態和(he)動(dong)態測(ce)試項(xiang)目(mu)，以(yi)便對(dui)不(bu)同(tong)的(de)融合(he)器進行(xing)力(li)學性(xing)能比較。這些測(ce)試包(bao)括：

•軸向壓(ya)縮(suo)測(ce)試

•壓縮(suo)剪切(qie)測(ce)試

•扭轉測(ce)試

技(ji)術(shu)參(can)數：

（1）測(ce)試站臺數：測(ce)試站≥6個，加(jia)載浸泡(pao)站≥2個。

（2）自(zi)由度：各(ge)測(ce)試站都能實(shi)現屈(qu)曲(qu)/伸展(zhan)，內(nei)旋(xuan)/外旋(xuan)，前移/後移(yi)，三個方(fang)向(xiang)自(zi)由度的運動(dong)控制，以(yi)及軸(zhou)向力(li)的加(jia)載，且(qie)每個自(zi)由度的運動(dong)和力(li)都有(you)傳(chuan)感(gan)器(qi)檢(jian)測(ce)；能實(shi)現內(nei)移(yi)/外移和(he)內(nei)翻/外翻方(fang)向(xiang)的自(zi)由運動(dong)。

（3）每個測(ce)試站安(an)裝壹個(ge)多自(zi)由度傳(chuan)感(gan)器(qi)。

（4）傳(chuan)感(gan)器(qi)的(de)非(fei)線(xian)性(xing)不(bu)大於(yu)滿(man)量(liang)程(cheng)的(de)0.10%，磁(ci)滯性(xing)不(bu)大於(yu)滿(man)量(liang)程(cheng)的(de)0.10%，重(zhong)復性(xing)不(bu)大於(yu)滿(man)量(liang)程(cheng)的(de)0.05%。

（5）力(li)和位(wei)移(yi)控制精度：壹個(ge)周期(qi)內(nei)力(li)和位(wei)移(yi)幅(fu)值的誤差不(bu)超過規(gui)定最大(da)值的(de)±5%，最(zui)大(da)相(xiang)位(wei)誤差不(bu)超過完(wan)整周(zhou)期(qi)±3%。

（6）具(ju)備(bei)八通道(dao)模(mo)擬量(liang)輸(shu)入功能(neng)，可與外部數據同(tong)步。

測(ce)試過程(cheng)中(zhong)，軟件應(ying)能實(shi)時反映(ying)各(ge)站臺的力(li)和位(wei)移(yi)曲(qu)線(xian)，控制系(xi)統(tong)應(ying)能自(zi)動(dong)調(tiao)節樣(yang)品(pin)的運(yun)動(dong)曲線(xian)與目標(biao)曲線(xian)相(xiang)匹(pi)配，無(wu)需人工幹預(yu)。

（7）溫度：潤滑介質溫度能保持(chi)在(zai)（37±2）℃，並有(you)溫度控制系(xi)統(tong)。

（8）潤滑介質：能夠(gou)使關節面(mian)浸沒(mei)在(zai)潤滑介質中(zhong)，潤(run)滑介質應密(mi)封(feng)無(wu)泄(xie)漏；並(bing)配有(you)泄(xie)漏監(jian)控裝置(zhi)。

（9）測(ce)試組件：配套有(you)測(ce)試必須(xu)的(de)工裝(zhuang)，為所(suo)有(you)運動(dong)加(jia)載工作(zuo)站和加(jia)載浸泡(pao)工作(zuo)站提(ti)供(gong)參(can)考(kao)標(biao)準(zhun)樣(yang)品(pin)，用於設(she)備(bei)的(de)標(biao)定和故(gu)障(zhang)的(de)排查(zha)。

標(biao)簽：椎(zhui)間(jian)融合(he)器的(de)特(te)性(xing)與疲勞(lao)試(shi)驗(yan) (ASTM F2077)